一、项目名称

闵行区支持企业获得医疗器械注册证书补贴资助

二、申报对象

在闵行区注册登记纳税，企业财务管理制度健全、会计信用和纳税信用良好，新获得《医疗器械注册证》且销售结算在本区范围内的企业。

三、资助标准

（1）获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴20万元；

（2）获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴50万元；

（3）获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴100万元；

（4）同一医疗器械不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过100万元。

（5）视申报企业上年度区本级地方贡献情况，分一至三年发放，当年资助金额原则上不超过企业上年度区本级地方贡献。

四、申报材料

申报闵行区支持企业获得医疗器械注册证书补贴资助需提交的材料包括：

（1）《闵行区生物医药产业政策申请表》（网上填报打印生成，见附件1）；

（2）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）；

（3）《医疗器械注册证》；

（4）销售合同及销售凭证；

（5）其他需要提供的佐证材料（由税务所出具的上年度纳税情况证明）。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

五、申报时间

闵行区支持企业获得医疗器械注册证书补贴资助集中受理审核。

六、监督责任

闵行区支持企业获得医疗器械注册证书资助适用于工商注册和税务登记均在本区的企事业单位（区级财政全额拨款事业单位除外），并与本区其他各项政策按照“就高不重复”原则执行，同一项目不得重复享受同类政策。对聚焦重点领域或对产业转型发展具有较大影响力的重点项目，实行“一事一议”。

建立信用监督机制，在上海市公共信用信息服务平台内有存在严重的司法及行政负面记录的企事业单位，不予资助或补贴。